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交联羧甲基纤维素钠

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  • 所属系列:其他 - 其他
  • 规格型号:500
  • 最小起订量:1
  • 所 在 地:其它 - 其他
  • 发货期限:
发布日期:2015年11月12日    西安恒一生物科技有限公司
产品介绍

交联羧甲基纤维素钠为无味,白色或灰白色粉末。在片剂、胶囊剂和颗粒剂中用作崩解剂,无刺激性的辅料。在片剂中常用量0.5%~5.0%。[1] 
在英国,交联羧甲基纤维素钠为可接受的膳食补充剂。作为食品添加剂,WHO尚未指定其可接受的日摄入量,因为其达到所需效果的用量并不被视为足以危害健康。[1]  
13227730717林敏 QQ2664525250

1名称
通用名:交联羧甲基纤维素钠(Croscarmellose Sodium)[1] 
别 名:交联羧甲纤维素钠、Ac-Di-Sol、Crosslinked Carboxymethylcellulose Sodium,Explocel,Modified cellulose gum,Nymcel ZSX,PharmacelXL,Primellose,Solutab.等[1] 
化学名:Cellulose,carboxymethyl ether,sodium salt,crosslinked[1] 
CAS号:74811-65-7[1] 
2性质
性状:无色、白色或灰白色粉末[1]  [2]
黏合指数:0.0456
脆碎指数:0.1000
松密度:0.529 g/cm3(Ac-Di-Sol)[1] 
休止角:44°
溶解度:不溶于水,但与水接触后体积迅速膨胀至原体积的4-8倍,比表面积:0.81-0.83 m2/g
稳定性:性质稳定,但有吸湿性。[1] 
13227730717林敏 QQ2664525250

 
4配伍禁忌
无论是湿法制粒还是直接压片工艺,含有吸湿性辅料可造成崩解效率稍微降低。
交联羧甲基纤维素钠与强酸、铁或其他金属(如铝、汞、锌)的可溶性盐有配伍禁忌。[1] 
5制法
本品为交联的、部分羧甲基化的纤维素钠盐,或者说羧甲基纤维素钠的交联聚合物。
将来源于木浆或棉纤维的纤维素在氢氧化钠溶液中浸渍,然后将碱化纤维素于一氯醋酸钠反应的羧甲基纤维素钠。取代反应完成,氢氧化钠耗尽后,过量的一氯醋酸钠缓慢水解为羟基乙酸。羟基乙酸将部分羧甲基钠基团转化为游离酸,并催化交联生产交联羧甲基纤维素钠。然后用醇水提取交联羧甲基纤维素钠,除去残留的氯化钠和羟基乙酸钠。纯化后的交联羧甲基纤维素钠纯度大于99.5%。可将其磨碎,降低聚合物纤维的长度,从而改善流动性。[1] 
6用途
交联羧甲基纤维素钠在口服制剂中用作片剂、胶囊和颗粒剂的崩解剂,依靠毛细管和溶胀作用起到崩解的效果,本品特点是可压性好,崩解力强。在片剂生产工艺中,本品适合直接压片工艺和湿法制粒压片工艺,湿法制粒工艺中,交联羧甲基纤维素钠可在润湿阶段加入或干燥阶段加入(颗粒内加和颗粒外加),但外加比内加效果好,有研究表明,交联羧甲基纤维素钠在水中溶胀>低取代羧甲基纤维素钠>水合微晶纤维素等常见崩解剂;本品不管内加还是外加,片剂的脆度不受影响,用它制得的片剂崩解时限和释放效果不会经时而变。用作崩解剂时用量可达5.0%(W/W),但通常直接压片工艺中用量为2.0%(W/W),湿法制粒工艺中用量为3.0%(W/W)。[1] 

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